第91回 薬剤師国家試験問題(問216～220)

問216
治験に関する記述のうち、正しいものを2つ選べ。

1 治験審査委員会は、倫理的、科学的観点から治験の実施及び継続の適否についての審査を行う。
2 治議審査委員会は、病院長を加えた5名以上の委員により構成される。
3 対照薬は、治験において被験薬と比較する目的で用いられる医薬品であり、プラセボは用いない。
4 治験薬の管理を行う治験薬管理者は、治験依頼者により指名される。
5 被験者への治験内容の説明は平易な言葉で行い、被験者の同意は文書で得なければならない。


問217
処方せん記載事項と処方鑑査に関する問題

省略


問218
問219
症例問題

省略


問220
処方監査に関する問題

省略

解答
問216 1、5
問217 5
問218
問219
問220 1