問231
緊急安全性情報に関する問題
省略
問232
ランダムか比較試験に関する問題
省略
問233
急性心筋梗塞発症後の患者を対象にして、心血管系疾患による死亡に対するアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の予防効果を評価するためにメタアナリシスを行った。その結果、対照群に対するACE
阻害薬群の心血管疾患による死亡のオッズ比は0.82（95%頼区間：0.69-0.97）であった。これに対する考察として、正しいものを2つ選べ。
1 オッズ比が0.82と1に近い値であるため、両群間で心血管系疾患による死亡リスクに有意な差はみられない。
2 オッズ比が1未満であるため、ACE 阻害薬には心血管疾患による死亡リスクを減少させる傾向がある。
3 オッズはの95%店類区間に0.28の幅があるため、ACE 害薬は心血系疾患による死にリスクを有意に減少させていない。
4 オッズ比の95%頼区間が1をはさんでいないため、このメタアナリシスは有意な結果を与えている。
問234
向精神薬に関する記述のうち、誤っているものを2つ選べ。
1 向精神薬は、乱用の危険性などにより第一種から第三種までに分類されている。
2 セコバルビタールナトリウムとププレノルフィン塩酸塩は、第一種に該当する。
3 ペンタソシン錠には、その成分を注射投与しても効果のないように、ナロキソン塩酸塩が添加されている。
4 120個以上の錠剤の盗難、紛失が判明した場合、速やかに都道府県知事に届け出なければならない。
5 時第一種の向精神薬を譲り受け、譲り渡し又は廃棄したときは、記録を20年間保存しなければならない。
問235
生物学的製剤に関する記述のうち、正しいものを2つ選べ。
1 生物学的製剤基準に収載されている製剤は、ワクチン、トキソイド、抗毒素製剤及び血液製剤である。
2 ワクチンとは、感染症予防の目的でヒトや動物を能動免疫する抗原の総称である。
3 ワクチンには、注射製剤はあるが経製剤はない。
4 乾燥BCGワクチンは、用時溶解して用いる注射剤で、静脈注射により結核の予防に使用する。
解答
問231 1、4
問232 2
問233 2、4
問234 2、5
問235 1、2
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