第99回 薬剤師国家試験 必須問題(問76～80)

第99回 薬剤師国家試験 必須問題(問76～80)

問76　後発医薬品はその先発医薬品との生物学的同等性が求められている。同じ規格の内用固形製剤において、後発医薬品がその先発医薬品と同一であることが必要なのはどれか。
①　製造方法　　
②　定量法　　
③　有効成分の含量　
④　添加物の種類　　
⑤　製品の重量

問77　過去１０年間の統計を踏まえて、施設数の多い順序を正しく表示しているのはどれか。
①　一般診療所＞病院＞薬局
②　一般診療所＞薬局＞病院　
③　薬局＞病院＞一般診療所
④　薬局＞一般診療所＞病院
⑤　病院＞薬局＞一般診療所

問78　医薬品の承認申請資料の非臨床試験のうちGLP（Good Laboratory Practice）が適用されない試験はどれか。
①　単回投与毒性試験　　
②　遺伝毒性試験　　
③　がん原性試験
④　薬効薬理試験　　
⑤　依存性試験

問79　７５歳男性。体調悪化のため昨夜から入院している。本日、薬剤師が調剤した薬剤を持って初めてこの男性と面談することになった。薬剤師の最初の質問として最も優先すべきなのはどれか。
①　「この錠剤は服用できますか。」
②　「お名前を教えていただけますか。」　
③　「病院に持参されたお薬はありますか。」
④　「いつから体調が悪くなったのですか。」
⑤　「お薬のことで、何か心配なことはありますか。」

問80　医療の担い手である薬剤師に求められる倫理観として適切でないのはどれか。
①　積極的に自己研鑚に励む
②　患者の利益のために職能の最善を尽くす
③　安全性よりも利便性を優先して医薬品を供給する　
④　品位と信用を損なう行為をしない。
⑤　職務上知り得た患者の秘密を、正当な理由なく漏らさない。

————–解答—————–
問76 ③
問77 ②
それぞれ、１０万，５万，１万くらい。（当時のデータ）
こういうのは年度が変わると、変化がある場合があるので注意だ。
過去問演習としては、そこまで重要じゃない。
当時はそんなもんか、ふ～ん、程度の理解で十分だ。
最新の情報を得るように。
問78 ④
GLPは“安全性”関係の試験に適用。
例)毒性，安全性薬理試験など。
問79 ②
こういう問題は今後よく出る可能性がある気がする。
問80 ③
安全性重視だな。