第93回 薬剤師国家試験問題(問171～175)

第93回 薬剤師国家試験問題(問171～175)


問１７１　グラフの問題

省略


問１７２　粘度に関する記述の問題

省略


問１７３　日本薬局方製総則に関する記述のうち、正しいものを２つ選べ。

１．顆粒剤のうち、42号（355μm）ふるいに残留するものが全量の15%以下のものを散剤と称することができる。
２．錠剤を製するとき、溶媒で湿潤させた練合物を一定の型に流し込んで成型した後、適切な方法で乾燥して製することがある。
３．貼付剤は皮膚に貼付する製剤であり、テープ剤及びパップ剤がある。
４．トローチ剤は、別に規定するもののほか、溶出試験法又は崩壊試験法に必ず適合する。


問１７４　品質保証に関する記述のうち、正しいものを２つ選べ。

１．GMP （Good Manufacturing Practice）は、わが国へ輸出するための医薬品、医薬部外品を製造する海外の製造所にも適用される。
２．バリデーションは、医薬品の品質、有効性及び安全性を確保するために、最終製品の品質を検査することをいう。
３．GQP （Good Quality Practice）は、製造販売業者が医薬品、医療機器等の品質管理を的確に行うために定められている。
４．GPSP （Good Post-marketing Study Practice）は、製造販売業者が医薬品、医療機器等の市販後の安全管理を的確に行うために定められている。


問１７５　打錠の際に生じる障害について組み合わせを選ぶ問題

省略

————–解答—————–
問１７１　１

問１７２　１

問１７３　２，３

問１７４　１，３

問１７５　３