第94回 薬剤師国家試験問題(問211~215)
問２１１ 空欄に入る語句について、正しい組み合わせを選ぶ問題。
省略
問２１２ 病院における医薬品の安全管理に関する記述のうち、誤っているものを２つ選べ。
１．医薬品の安全管理のための体制を確保するために、病院長が医薬品安全管理責任者を兼務した。
２．安全管理委員会において協議した上で医薬品業務手順書を作成し、その後も必要に応じて見直した。
３．医薬品業務手順書には、医薬品の購入や他施設との連携に関する事項を含めなかった。
４．医薬品安全管理責任者は、職員が医薬品業務手順書に従って業務を行っているかを定期的に確認して記録した。
５．全職員を対象とした医薬品安全使用研修会を開催し、研修項目とともに出席者の氏名も記録した。
問２１３ 調剤過誤及び事故に関する記述のうち、正しいものを２つ選べ。
１．処方された医薬品とは異なる薬を誤って患者に交付したので、正しいものを患者宅まで届けた。
２．複数の規格がある医薬品の取り間違いを防ぐために、規格を調剤棚に明示した。
３．薬剤師の説明が間違っていたため患者に健康被害が生じたが、交付した薬は正しかったので調剤過誤とは考えなかった。
４．調剤に関連して患者に健康被害が生じたが、薬剤師には過失がなかったので調剤事故として取扱わなかった。
問２１４ 院内感染に関する記述のうち、誤っているものを２つ選べ。
１．薬剤師は、消毒薬や抗菌薬の適正使用、輸液や注射液の無菌調製、針刺し事故発生の対応を通じて、院内感染を回避する役割を担う。
２．標準予防策（スタンダードプレコーション）は、感染を有する患者に接するときだけ実施する院内感染予防の基本的な方策である。
３．病院の管理者に作成が義務付けられている院内感染対策のための指針は、院内感染対策委員会で協議して策定・変更される。
４．感染制御チーム（ICT）には、実働的な役割として、院内感染の状況把握とそれに対する迅速な対応が求められる。
５．入院する前から既に感染しており、入院後に発症した感染症も院内感染とみなされる。
問２１５ 医薬品開発における臨床薬物動態試験に関する記述のうち、誤っているものを１つ選べ。
１．母集団薬物動態試験法は、1人の患者の体内動態パラメータから、母集団における体内動パラメータを推定する方法である。
２．生物学的同等性試験は、経口投与される後発医薬品（ジェネリック医薬品）の承認申請のために実施される。
３．臨床薬物動態試験を実施する目的の1つは、得られた結果を医薬品の有効性と安全性の解析と評価に応用し、医薬品開発を効率化することにある。
４．臨床薬物動態試験は、臨床薬理試験（第1相試験）の段階以外に承認申請段階や市販後も必要に応じて実施される。
５．ブリッジング試験は、外国で既に承認されている医薬品の臨床データを外挿して国内で承認申請するために、国内で新たに実施される補完的試験のことである。
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問２１１ ４
問２１２ １，３
問２１３ １，２
問２１４ ２，５
問２１５ １
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